Технический документ CSafe, сравнивающий системы упаковки на водной основе и терморегулирующие системы PCM.
Введение в охлаждающие жидкости на водной основе и PCM
В настоящем документе содержатся рекомендации по выбору охлаждающих жидкостей на водной основе или PCM Pharmacool®, а также подробно описываются преимущества обоих типов Pharmacools на основе методологии квалификации CSafe.
Как на водной основе, так и на основе PCM Pharmacool охлаждают путем изменения состояний или фаз, чаще всего из твердого состояния в жидкое, процесс, который поглощает тепло. Любой тип Pharmacool может использоваться для поддержания двух наиболее распространенных диапазонов температур продукта: от +2ºC до +8ºC и от +15ºC до +25ºC.
Охлаждающие жидкости на водной основе
Вода претерпевает фазовый переход при температуре 0ºC, что на несколько градусов ниже идеальной температуры для перевозки термочувствительных грузов с диапазоном температур от +2ºC до +8ºC.
Для достижения оптимального температурного диапазона создается температурный «градиент» путем сочетания охлажденных (+5ºC) и замороженных (-20ºC) фармацевтических продуктов Pharmacools внутри слоя внутренней изоляции. Это сочетание обеспечивает поддержание желаемого температурного диапазона от +2ºC до +8ºC в системе доставки в течение определенного времени.
Диапазон температур продуктов, работающих при температуре окружающей среды или CRT (контрольной комнаты), обычно составляет от +15ºC до +25ºC, поэтому Pharmacools кондиционируются при температуре +20ºC без необходимости фазового перехода.
Охлаждающие жидкости PCM
PCM означает «материал с изменяемой фазой» — этот термин используется для описания ряда различных материалов, обеспечивающих очень точный контроль температуры.
Охлаждающие жидкости PCM работают по тому же принципу, что и охлаждающие жидкости на водной основе. Однако, поскольку они разработаны с расчетом на фазовый переход или точку «плавления» при желаемой температуре продукта (т. е. +5ºC для охлажденного применения), требуется только один тип охлаждающей жидкости и процесс кондиционирования. Это упрощает конфигурацию упаковки и процесс кондиционирования.
В моделях PCM Pharmacools для систем «Ambient» или ЭЛТ используются охлаждающие материалы с температурой фазового перехода +20ºC, поэтому они идеально подходят для продуктов с диапазоном температур от +15ºC до +25ºC.
Преимущества охлаждающих жидкостей PCM
Использование охлаждающих жидкостей Pharmacool PCM имеет следующие преимущества по сравнению с охлаждающими жидкостями на водной основе, особенно при транспортировке термочувствительных продуктов, требующих строгих тепловых характеристик в диапазоне от +2ºC до +8ºC:
- Всесезонная (универсальная) конфигурация с ОДНИМ типом и температурой Pharmacool.
- Обеспечить возможность холодильного хранения до и во время транспортировки, избегая колебаний температуры при поставках от +2ºC до +8ºC.
- Термостойкая конструкция «Упакуй, отправь и забудь». Уменьшение отклонений по сравнению с системами на водной основе, используемыми на неконтролируемых полосах движения.
- Более высокая производительность.
- Уменьшение веса при транспортировке. Повышение эффективности работы за счёт снижения сложности.
- Риск холодового шока отсутствует. Сезонная упаковка не требуется.
На водной основе или ПКМ?
Решение о выборе системы доставки с использованием Pharmacools на водной основе или PCM Pharmacools зависит от ряда факторов:
- Характеристики полосы движения – Длительность и температура транзитных фаз
- Грузовые перевозки – общие грузы, контролируемые ИАТА или холодовая цепь
- Продолжительность доставки: внутренние перевозки от 24 до 72 часов, дальние/международные перевозки от 72 до 120+ часов
- Желаемый профиль квалификации — например, ISTA 7D, 7E, региональный или специфичный для полосы движения
- Критичность – потребность пациента/рынка, срок годности и ценность продукта
- Сложность операций по упаковке – сезонная упаковка, различные диапазоны температур продукта и/или типы грузоотправителей
- Инфраструктура – Возможности кондиционирования (т. е. объекты с температурой окружающей среды, замороженные и охлажденные продукты)
- Короткие, узкие или отсутствующие данные о стабильности продукта
- Предыдущие повторные колебания температуры на аналогичных морских путях
CSafe поможет вам оценить вашу ситуацию и предоставит наиболее подходящие системы доставки и оптимальные конфигурации Pharmacool с учетом ваших потребностей.
Чтобы узнать больше о том, как вы можете воспользоваться услугами CSafe, Связаться.
Ваш ближайший торговый представитель готов помочь вам максимально увеличить эффективность жизненно важных терапевтических средств.