В фармацевтической и термочувствительной логистике сохранение целостности продукции во время транспортировки имеет первостепенное значение. Термочехлы служат важнейшими барьерами, защищающими груз от колебаний температуры и воздействия окружающей среды. Понимание эксплуатационных характеристик этих решений имеет решающее значение для достижения стандартов соответствия, необходимых для поддержания качества и целостности лекарственных средств и других грузов на протяжении всей цепочки поставок.
В данном исследовании представлен анализ эффективности двух сопоставимых решений по термоукрытию: одно от известного неназванного поставщика, а другое, Silverskin QLT 19, от CSafe, которое предлагает комплексный набор решений по термоукрытию для фармацевтической холодильной цепи.
Представленные результаты основаны на результатах независимого тестирования, проведенного по заказу мирового фармацевтического производителя для проверки эффективности доступных решений. Компания CSafe была приглашена к участию благодаря своей репутации в области обеспечения эффективности продукции в широком спектре решений для терморегулирующей упаковки (TCP) для транспортировки фармацевтической продукции в холодовой цепи.
Методы испытаний
В исследовании оценивались тепловые характеристики путем определения эффективности каждого решения по поддержанию внутренней температуры груза во время различных стресс-тестов. Испытания проводились независимой европейской транспортно-логистической и складской компанией, обеспечившей контролируемые условия для всех испытаний. Были соблюдены следующие протоколы:
Подготовка
Испытание было подготовлено с использованием новых термочехлов с нулевой массой груза, который был сформирован с использованием пустых картонных коробок на стандартных европейских поддонах (1200 мм x 800 мм), уложенных друг на друга на высоту около 1100 мм.
Стабилизация
Все протестированные растворы выдерживались в течение ~18 часов в складских помещениях с контролируемой комнатной температурой (КЛТ), при этом поддерживалась температура от 15°C до 25°C.
Сценарии тестирования
После стабилизации были применены три сценария испытаний. В тесте на воздействие прямого солнечного света растворы подвергались воздействию прямых солнечных лучей в течение 96 часов (4 дня), измерения регистрировались с 15-минутным интервалом. Тест в охлажденной среде включал помещение растворов в холодильную камеру при температуре от 2°C до 8°C на 24 часа (1 день). Затем следовал третий сценарий – возвращение в условия ЭЛТ еще на 24 часа (1 день).
Измерения
Показания температуры регистрировались в трех местах: внутри контейнера с полезной нагрузкой («Внутри контейнера»), снаружи контейнера с полезной нагрузкой под защитной крышкой («Верхняя часть контейнера») и снаружи.
Результаты
Анализ
На основе данных, собранных сторонней испытательной организацией, эффективность каждого термочехла была количественно оценена с помощью коэффициента тепловой защиты (КТЗ). КТЗ — это показатель, показывающий, насколько хорошо термочехл поддерживает внутреннюю температуру в различных условиях.
Результаты демонстрируют существенные различия в эксплуатационных характеристиках термочехла Silverskin QLT 19 от CSafe и другого термочехла.
- В частности, Silverskin QLT 19 стабильно превосходил другие термочехлы во всех тестовых сценариях.
- При прямом воздействии солнечного света покрытия Silverskin QLT 19 достигли значений TPF до 84.2% по сравнению с максимальным значением 66.2% для другого протестированного решения.
Инженерное дело для высокой производительности
Неудивительно, что Silverskin QLT 19 превзошел другое решение в своем классе термочехлов.
Это одно из многочисленных специализированных решений, разработанных компанией CSafe, которые отличаются высокой производительностью, простотой транспортировки, сборки и минимальным воздействием на окружающую среду.
Эксплуатационные преимущества
Помимо тепловых характеристик, подтвержденных независимыми испытаниями, Silverskin QLT 19 способен снизить воздействие на окружающую среду и эксплуатационные расходы. Конструкция и сжимаемость каждого термочехла обеспечивают эффективность транспортировки и хранения, особенно с точки зрения использования контейнеров и воздействия на окружающую среду.
Значительным преимуществом контейнера Silverskin QLT 19 от CSafe является его способность вмещать на 30–40% больше продукции в один контейнер по сравнению с конкурирующими решениями. Эта эффективность приводит к сокращению потребности в складских помещениях и примерно на 40% уменьшению количества грузовых автомобилей, необходимых для перевозки, что приводит к снижению выбросов углерода и снижению транспортных расходов.
Заключение
Сравнительный анализ двух термочехлов демонстрирует явное превосходство Silverskin QLT 19 по теплозащитным характеристикам, а также его способность сохранять температурный режим даже в экстремальных условиях. В сочетании с эксплуатационными преимуществами, Silverskin QLT 19 обеспечивает уровень производительности, критически важный для фармацевтических компаний, которые уделяют первостепенное внимание безопасности продукции, соблюдению нормативных требований и экологической устойчивости в своих цепочках поставок.
Результаты независимого сравнительного тестирования предоставили убедительное подтверждение эффективности, необходимое мировому фармацевтическому производителю, заказавшему оценку. В результате производитель перешёл на Silverskin QLT 19 от CSafe в качестве предпочтительного решения для термоукрытия.
Чтобы узнать больше о том, как вы можете воспользоваться услугами CSafe, Связаться.
Ваш ближайший торговый представитель готов помочь вам максимально увеличить эффективность жизненно важных терапевтических средств.