Во втором исследовании на этапе тестирования мы сосредоточились на точности данных во время очередного раунда пилотных поставок.
Введение
Возможность отслеживать и просматривать поставки лекарств в режиме реального времени стала необходимостью для фармацевтической отрасли. Независимо от того, ускоряет ли отслеживание отправок приемку лекарств после доставки или предотвращает отклонения от графика транспортировки, цель отслеживания поставок в режиме реального времени остается неизменной — обеспечение превосходного ухода за пациентами.
Компания CSafe ежегодно проверяет способность нашего парка контейнеров Air Cargo хранить и регистрировать точные данные. Эта температурная валидация важна для грузоотправителей фармацевтической продукции, чтобы продемонстрировать соблюдение требований FDA 21CFR Часть 211.68a, регламента безопасной перевозки фармацевтической продукции. Данные, собираемые с помощью интегрированного устройства отслеживания и передаваемые через новую платформу отслеживания, теперь добавляют дополнительную информацию и резервирование в набор данных для валидации процесса перевозки контейнеров в режиме реального времени.
При выборе устройства слежения необходимо учитывать множество факторов. Для компании CSafe было важно выбрать устройство слежения, одобренное для полетов большинства коммерческих авиакомпаний, которое можно было бы напрямую интегрировать в архитектуру системы контейнера с активным температурным контролем (ATCC) и которое обеспечивало бы высокую мощность сигнала после установки. После обширных исследований и испытаний прототипа компания CSafe выбрала Sendum PT300D.
Более того, команда понимала, что для проекта критически важно использовать или разработать собственную платформу видимости, которая будет гибкой, независимой от устройств и настраиваемой для пользователя холодовой цепи; CloudLeaf, Inc. удовлетворила всем требованиям.
Сроки разработки проекта уже прошли более половины пути, и контейнеры CSafe со встроенными устройствами слежения безупречно отработали более чем в 20 пилотных перевозках, при этом большинство перевозок включало перевозку 6 тестовых образцов контейнеров.
В этом исследовании используются результаты завершённой пилотной перевозки для оценки точности данных, собранных с помощью устройства отслеживания на новой платформе отслеживания, в сравнении с информацией о перевозке, собранной непосредственно системами измерения контейнеров. До сих пор эти данные о контейнерах были доступны только после отправки, но благодаря интеграции устройства отслеживания в режиме реального времени и облачной платформы для просмотра груза данные о контейнерах доступны в любой момент аренды.
Цели пилотного тестирования
Первое тематическое исследование по обеспечению прозрачности грузоперевозок, проведенное компанией CSafe, охватывало способность устройств отслеживания работать внутри контейнеров и демонстрировало, какие параметры груза можно отслеживать, в то время как данное тематическое исследование было написано с целью определения точности собираемой информации.
Пилотные поставки «А» считаются успешными только в том случае, если показания контейнера, показания полезной нагрузки и заранее установленные оповещения передаются в режиме реального времени во время поставки и соответствуют проверенным данным, которые уже регистрирует контейнер.
Метод пилотного испытания
Компания CSafe сотрудничала с DHL Global Forwarding для выполнения этих первоначальных поставок и решила протестировать контейнеры как RKN, так и RAP, загруженные реальным лекарственным препаратом. Рассматриваемая в данном исследовании перевозка представляет собой прямую международную перевозку CSafe RAP из Вены (Австрия) в Чикаго (штат Иллинойс), завершенную 13 августа 2020 года.
Таблица 1 – Подробности перевозки пилотной партии
Настройка программного обеспечения для отслеживания –Все настройки отслеживания контейнеров, оповещений и зон маршрутных точек были выполнены на новой платформе видимости CSafe.
Создание геозоны – Геозоны и оповещения установлены на начальных и конечных складах, в узловых центрах DHL в Вене и Чикаго, а также в аэропортах VIE и ORD.
Конфигурация оборудования –Все устройства отслеживания настроены на пределы оповещений на основе профиля и допустимых параметров для продукта внутри каждого контейнера.
Результаты
Два контейнера — RAP 40355 и 40284 — были получены на станции технического обслуживания CSafe VIE 8 августа 2020 года. Группа разработчиков Track & Trace отслеживала контейнеры по пути на производственную площадку грузоотправителя, Венский международный аэропорт (VIE), переход в режим безопасности полета при взлете и по прибытии в пункт назначения в Международном аэропорту О'Хара в Чикаго (ORD), прежде чем они вернулись в Чикагский сервисный центр CSafe.
Изображение 1 – CSafe RAP
Оба контейнера были отправлены и сданы в аренду 13 августа 2020 года. Данные, представленные в этом разделе, взяты из RAP 40355, а цифры — непосредственно с платформы Visibility Platform. CSafe отслеживал различные показатели, включая местоположение, полезную нагрузку и температуру окружающей среды, показания ударов и давление в отсеке.
На рисунках 1 и 2 на странице 3 показаны различные входные данные, регистрируемые при отправке, а рисунки 3–5 иллюстрируют виды GPS и подчеркивают точность отслеживания по карте.
Температура полезной нагрузки
Рисунок 1 – Температурное картирование полезной нагрузки в реальном времени.
Температура окружающей среды
Рисунок 2 – Записи температуры окружающей среды в реальном времени.
GPS Location
Рисунок 3 – GPS-картографирование местоположения с историческим маршрутом.
Температура и местоположение груза
Рисунок 4 – GPS-картографирование местоположения с историческим маршрутом.
Местоположение GPS по прибытии
Рисунок 5 – Увеличенное изображение местоположения GPS по прибытии в пункт назначения.
Обсуждение
На графике ниже показана точность данных PT300D при наложении их на данные файла журнала контейнера. Данные совпадают.
Рисунок 6. Собранные данные устройства, наложенные на файл журнала перевозки контейнеров. Метки A и B относятся к разделам обсуждения ниже.
Раздел А
Два небольших провала температуры груза, зарегистрированных устройством PT300D и проиллюстрированных на рисунке 6 (стр. 5), указывают на предварительную подготовку и загрузку контейнера. Первый небольшой провал — это первый температурный провал, зафиксированный Sendum PT300D, типичный для предварительной подготовки камеры и происходящий до загрузки любого продукта. Второй провал соответствует открытию двери, когда полезный груз загружался при высокой температуре окружающей среды 30 °C. Эти события вызывают небольшие температурные колебания, которые контейнер усредняет между несколькими датчиками температуры в грузовом отсеке. Продолжительность этого события составила около 45 минут и указывает на то, что система RAP пытается поддерживать температуру воздуха на выбранном заданном значении 5 °C и снижает температуру до нижнего рабочего порога 2 °C, чтобы обеспечить быструю стабилизацию продукта после закрытия дверей. Эти незначительные колебания ожидаемы, имеют рациональное объяснение и считаются приемлемыми.
Раздел B
Средние значения температуры груза из рисунка 6 (стр. 5), раздел C, составляют:
Система CSafe RAP использует несколько термисторов, показания которых усредняются по времени, для управления и поддержания работы холодильной системы. Этот же условный сигнал затем регистрируется как температура груза в файле журнала данных. Таким образом, внутренняя температура, сообщаемая RAP, получается более сглаженной. PT300D использует внешний датчик, установленный внутри грузового отсека, для простого измерения внутренней температуры груза с заданной частотой, и его показания, как правило, выглядят более прерывистыми. Различия между этими двумя сигналами обусловлены усреднением сигнала, предназначенного для управления, и сигналом в реальном времени, предназначенным для передачи данных.
Заключение
В заключение, температура груза, сообщаемая датчиком PT300D, соответствовала температуре груза, полученной от системы управления транспортом (TMS) RAP, и была доступна на протяжении всего перемещения каждого контейнера, предоставляя наблюдателю мгновенную информацию о состоянии каждой партии. Точность и доступность этих данных способствуют выполнению постоянной миссии CSafe по обеспечению своевременной доставки и надлежащего температурного контроля жизненно важных продуктов, необходимых людям.
Чтобы узнать больше о том, как вы можете воспользоваться услугами CSafe, Связаться.
Ваш ближайший торговый представитель готов помочь вам максимально увеличить эффективность жизненно важных терапевтических средств.