Как Softbox VIP прошёл строгие испытания на радиацию типа А с результатом A+
Когда американской радиофармацевтической компании потребовалось решение для транспортировки радиоактивных препаратов для лечения рака, она столкнулась со сложной задачей, которая требовала не просто поиска другого поставщика упаковки. Радиофармацевтические препараты требуют исключительной защиты при транспортировке: эти жизненно важные препараты должны обеспечивать строгий температурный режим и соответствовать строгим нормам обращения с радиоактивными материалами класса А.
Директор компании по цепочке поставок клинической продукции вспоминает о трудностях, отмечая, что «CSafe была одной из немногих компаний, готовых обсуждать с нами разработку конструкции транспортной системы для радиофармацевтических препаратов». Сложность заключалась не только в поиске поставщика, но и в поиске партнёра, готового исследовать неизведанные территории. Хотя CSafe ранее не работала с радиофармацевтическими препаратами, их консультативный подход и нацеленность на решение проблем выделялись. Большинство компаний, занимающихся упаковкой, не имели соответствующего опыта и не были готовы взять на себя сложные задачи, оставляя клиенту мало жизнеспособных вариантов и рискуя полагаться на временные, неэффективные решения, которые могли бы задержать критически важные методы лечения.
Консультативный инженерный подход
Команда CSafe использовала консультативный подход, который оказался бесценным на протяжении всего проекта. Процесс начался с углубленного обсуждения требований фармацевтической компании, работающей с радиоактивными отходами, к продукции – необходимо было найти решение меньшего размера, которое позволило бы сохранить целостность содержимого. В результате этого сотрудничества были разработаны индивидуальные компоненты VIP-коробки Softbox, включая специальные пенопластовые вставки (держатели для скребков) для фиксации свинцовых контейнеров с радиоактивным грузом.
Помимо инженерного проектирования, CSafe координировала комплексные испытания третьей стороной, управляя сложной логистикой проверки индивидуального Softbox VIP на соответствие нормам Министерства транспорта по радиационному излучению типа А.
«Ваша команда не только оказала нам помощь, но и была готова регулярно встречаться с нами, а её инженер был готов ответить на вопросы», — отметил директор по цепочке поставок клинического оборудования. Оперативность и честность в отношении сроков выполнения работ, а также надёжная доступность продукции и быстрая координация, включая поддержку канадского подразделения, способствовали прочному партнёрству.
Тестирование за пределами обычных транспортных ограничений
Чтобы проверить это индивидуально разработанное решение, Softbox VIP прошел всесторонние испытания, в ходе которых проверялся каждый аспект его конструкции.
Устойчивость к вибрации и ударам: Упаковка выдержала многократные испытания на ударную вибрацию и испытания на вибрацию с качанием частоты, доказав, что она может выдерживать постоянные движения без нарушения целостности радиоактивного содержимого.
Экстремальные температурные характеристики: В ходе испытаний на тепловой удар упаковка подвергалась воздействию экстремальных температур от -40 °C до +70 °C, что позволило убедиться в том, что вакуумные изоляционные панели (VIP) и материалы с изменяемым фазовым составом (PCM) сохраняют температурную стабильность.
Физическая долговечность: Softbox VIP успешно прошел испытание на падение с высоты 9 метров (30 футов) и выдержал испытание на проникновение стального стержня весом 6 килограммов, сброшенного с высоты 1.7 метра, что имитирует наихудшие условия эксплуатации.
Сопротивление давлению и окружающей среде: Дополнительная оценка включала испытания на перепад давления и испытания на воздействие водяного тумана, чтобы гарантировать сохранение защитных свойств упаковки в различных атмосферных условиях.
В ходе каждого испытания Softbox VIP продемонстрировал нулевую потерю радиоактивного содержимого и сохранил целостность свинцовых контейнеров для хранения свинца, что критически важно для радиоактивных материалов типа А.
Многослойная технология для критически важных приложений
При транспортировке радиоактивных материалов крайне важно, чтобы транспортное решение обладало высокой надёжностью и долговечностью. В условиях температурных колебаний вакуумные изоляционные панели Softbox VIP и материалы с фазовым переходом обеспечивают точный контроль. Для предотвращения любых утечек специальная пенопластовая вставка стабилизировала и защищала каждый контейнер со свинцовыми чушками. Для защиты от физических повреждений при падениях и ударах многослойный пенопластовый амортизирующий слой и прочный гофрированный внешний контейнер доказали свою непроницаемость в ходе жёстких испытаний на падение с высоты 9 метров.
Результаты, обеспечивающие глобальное распространение
Комплексные испытания подтвердили пригодность Softbox VIP для транспортировки радиоактивных материалов типа А в диапазонах температур 2–8 °C и 20–25 °C, что имеет решающее значение для глобальной стратегии дистрибуции этой радиофармацевтической компании.
«Теперь у нас есть два квалифицированных поставщика, которые соответствуют требованиям ТИПА А как при температуре 2–8 °C, так и при температуре 20–25 °C, что позволяет нам осуществлять поставки по всему миру без отклонений», — пояснил директор по цепочке поставок клинической продукции. Это разрешение регулирующих органов исключает необходимость дорогостоящих корректирующих процедур, которые могли бы повлиять на доступ пациентов.
Это решение теперь позволяет нашему клиенту надежно обслуживать свои устоявшиеся рынки в США, Канаде и Европе, а также открывает возможности для расширения в Австралию. Компания уже готовится к использованию квалифицированного перевозчика 2-8°C в предстоящем клиническом исследовании, демонстрируя уверенность в эффективности в реальных условиях.
Чтобы узнать больше о том, как вы можете воспользоваться услугами CSafe, Связаться.
Ваш ближайший торговый представитель готов помочь вам максимально увеличить эффективность жизненно важных терапевтических средств.